Aviptadil CAS-NO:40077-57-4-pt

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Aviptadil (CAS No.: 40077-57-4; 1444827-29-5 para forma de acetato) é um análogo sintético do peptídeo intestinal vasoativo (VIP), um peptídeo API de alto valor farmacêutico com diversos potenciais terapêuticos pulmonares e vasculares. Possui potentes propriedades vasodilatadoras, antiinflamatórias e citoprotetoras, visando vias-chave em doenças respiratórias e vasculares. Como matéria-prima em conformidade com GMP com pureza ≥98% (verificada por HPLC), é amplamente utilizada no desenvolvimento de tratamentos para hipertensão arterial pulmonar (HAP), fibrose pulmonar e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) grave relacionada à COVID-19. Aprovado pela FDA para designação Fast Track em casos críticos de COVID-19, oferece um mecanismo único distinto das terapias convencionais, tornando-o um componente crítico para P&D e produção farmacêutica. Nosso Aviptadil garante consistência lote a lote, atendendo aos padrões globais de qualidade USP/EP para aplicações médicas confiáveis.

Mecanismo de Ação:


O Aviptadil exerce seus efeitos multifacetados ligando-se aos receptores VPAC1 e VPAC2 acoplados à proteína G, concentrados principalmente nos tecidos pulmonares. Os mecanismos principais incluem três ações principais: primeiro, induzir vasodilatação e broncodilatação pulmonar para melhorar a circulação pulmonar e a troca de oxigênio. Em segundo lugar, inibindo a proliferação de células musculares lisas vasculares (SMCs) e a agregação plaquetária, abordando processos patológicos em doenças vasculares. Terceiro, proteger as células alveolares tipo 2 (AT2) – essenciais para a produção de surfactantes e reparação pulmonar – ao mesmo tempo que bloqueia a replicação do SARS-CoV-2 e reduz a libertação de citocinas pró-inflamatórias (por exemplo, interleucina-6). Ao contrário das terapias sistêmicas, atua localmente nos pulmões, minimizando os efeitos colaterais sistêmicos e exercendo efeitos sinérgicos com outros medicamentos direcionados.

 


 

Indicações do produto:

Aviptadil é indicado para pesquisa e desenvolvimento de tratamentos para múltiplas condições graves:
  1. Síndrome de Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), particularmente associada a COVID-19 grave.
  2. Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) para reduzir a resistência vascular pulmonar.
  3. Fibrose pulmonar modulando vias inflamatórias e fibróticas.
  4. Pneumonite induzida por inibidor de checkpoint imunológico e lesão pulmonar pós-COVID.

    É adequado para formulação de produtos farmacêuticos injetáveis ​​ou inalados, com aplicações em modelos de pesquisa pré-clínica e para adultos. O produto é apenas para pesquisa e desenvolvimento farmacêutico e uso em produção, não para administração humana direta.

      

   

 

Eficácia clínica do produto:

A eficácia clínica é validada por ensaios clínicos randomizados multicêntricos e estudos pré-clínicos:
  1. Em pacientes com SDRA por COVID-19, o Aviptadil intravenoso aumentou as chances de sobrevida em 60 dias em 2,0 vezes (p=0,035) e reduziu o desconforto respiratório, com pacientes em ventilação mecânica apresentando taxas de sobrevida 10 vezes maiores.
  2. Estudos pré-clínicos em modelos de ratos com HAP demonstraram reversão completa da hipertensão induzida pela monocrotalina e mortalidade 29% menor quando usado isoladamente ou em combinação com bosentano.
  3. Aviptadil inalado melhorou a resolução radiológica da TC de tórax e reduziu a dispneia em pacientes com lesão pulmonar pós-COVID em 28 dias.
  4. Exibe inibição dose-dependente da morte e inflamação das células pulmonares, com um perfil de segurança favorável e sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao medicamento.
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