Acetato de icatibanto CAS NO.130308-48-4/138614-30-9

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Acetato de icatibanto CAS NO.130308-48-4/138614-30-9

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O acetato de icatibant é um potente decapeptídeo sintético e antagonista competitivo que visa especificamente o receptor B2 da bradicinina, amplamente utilizado para o tratamento sob demanda de ataques agudos em pacientes com angioedema hereditário (AEH). Comercializado sob marcas como Firazyr, este produto é fornecido como uma injeção subcutânea estéril e pronta para uso (seringa pré-cheia de 30 mg/3 mL), oferecendo alívio de emergência crítico de episódios de inchaço. Foi concebido para autoadministração por pacientes adultos e pediátricos (≥2 anos) após formação adequada, proporcionando uma opção terapêutica de resposta rápida para gerir eficazmente esta condição genética rara.



ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS


Item
Especificação
Nome do produto
Acetato de icatibanto
Nº CAS.
130308-48-4/138614-30-9
Aparência
Pó liofilizado branco a esbranquiçado
Fórmula Molecular
C59H89N19O13S
Peso molecular
1304,54g/mol
Pureza (RP-HPLC)
≥ 98.0%
Solubilidade
Livremente solúvel em água; moderadamente solúvel em metanol
Endotoxina≤5 UE/mg
Atividade Biológica
Antagonista potente e seletivo do receptor B2 da bradicinina
Condições de armazeNomento
Armazenar entre 2–8°C, protegido da luz; não congele
Localização do estoque
Estoque nos EUA
Quantidade mínima
1g


1. MECANISMO DE AÇÃO

O efeito terapêutico do acetato de icatibant é mediado através do seu bloqueio altamente seletivo do receptor B2 da bradicinina, competindo eficazmente e deslocando o ligando endógeno bradicinina. No AEH, a desregulação do sistema calicreína-cinina leva à produção excessiva de bradicinina, o que causa vasodilatação e aumento dramático da permeabilidade vascular, resultando em angioedema. Ao antagonizar o receptor B2, o Icatibant interrompe diretamente esta cascata de sinalização patológica ao nível do receptor, reduzindo assim a formação de edema e aliviando o inchaço doloroso associado às crises agudas de AEH.

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2. INDICAÇÕES DO PRODUTO

O acetato de icatibant é explicitamente indicado para o tratamento de crises agudas de angioedema hereditário (AEH) em adultos, adolescentes e crianças com 2 anos ou mais. É adequado para controlar o inchaço em vários locais anatômicos, incluindo abdômen, face, extremidades e, principalmente, na laringe (garganta), onde uma intervenção rápida é vital para Anteriorenir obstrução das vias aéreas com risco de vida. O produto destina-se ao uso sob demanda e conforme necessário durante um ataque ativo e não foi projetado para profilaxia de rotina. É fundamental que pacientes com sintomas laríngeos procurem atendimento médico imediato mesmo após a autoadministração do medicamento.

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3. EFICÁCIA CLÍNICA DO PRODUTO

Dados clínicos de ensaios principais (FAST-1, FAST-2) e extensos registros do mundo real (IOS) demonstram que o acetato de icatibanto proporciona uma redução rápida e significativa nos sintomas de crise de AEH. O tempo médio para alívio dos sintomas clinicamente significativo é de aproximadamente 2 a 2,5 horas após a injeção. Para ataques abdominais graves, o produto alivia eficazmente a dor e o inchaço, enquanto para ataques laríngeos ajuda a restaurar a permeabilidade das vias aéreas. Seu perfil de eficácia consistente e registro de segurança favorável, o o evento adverso mais comum reações transitórias no local da injeção, apoiam seu papel como terapia de primeira linha sob demanda para pacientes com AEH.

4.Certificado

está comprometida em fornecer produtos peptídicos biotecnológicos de alta pureza, aderindo estritamente aos padrões de qualidade e obtendo certificações reconhecidas internacionalmente.


Todos os nossos parceiros de produção empregam sistemas de produção em conformidade com GMP e possuem processos padronizados de controle de qualidade que abrangem aquisição de matérias-primas, síntese, purificação, testes, embalagem e armazeNomento. Cada lote de produto vem com documentação completa, incluindo um Certificado de Análise (COA), relatório de pureza de HPLC, cromatogramas de espectrometria de massa (MS) e relatórios de testes de terceiros disponíveis mediante solicitação.


Nós priorizamos:

1.Um rigoroso sistema de gestão de qualidade

2. Dados de rastreabilidade e estabilidade do lote

3. Testes e validação laboratoriais profissionais

4. Conformidade com os padrões comerciais internacionais


Nosso compromisso com a qualidade, transparência e conformidade regulatória garante o fornecimento de produtos peptídicos confiáveis, estáveis ​​e de nível de pesquisa aos nossos parceiros globais.

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5. ENTREGA E ENVIO

Somos especializados em logística global para diversos peptídeos cosméticos. Seu pedido será tratado com o máximo cuidado, garantindo uma entrega segura, confiável e intacta.

Embalagem Profissional e Segura

Cada frasco de peptídeo é protegido com uma solução de embalagem especial para garantir estabilidade e integridade durante o transporte.

Também podemos personalizar a embalagem de acordo com a necessidade do cliente.

Métodos de envio 

Método Principal: Frete Aéreo Internacional

Usamos principalmente DHL, FedEx, UPS e TNT devido à sua confiabilidade global, velocidade e sistemas avançados de rastreamento. O frete aéreo garante o tempo de trânsito mais rápido e minimiza o impacto dos fatores ambientais no produto.

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Global Technology Co., Ltd. é uma empresa moderna e avançada especializada na produção e exportação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), peptídeos e extratos vegetais. A empresa investe e colabora estreitamente com fabricantes nacionais que possuem certificações GMP, DMF e FDA, bem como laboratórios de universidades renomadas, para atender às diversas necessidades dos clientes, desde o nível de grama até o nível de tonelada. Isso permite que a Dejurui Pharmaceutical forneça aos clientes acesso mais flexível e conveniente a produtos econômicos e de alta qualidade e serviços superiores.


Nós nos concentramos na pesquisa, desenvolvimento e fornecimento de produtos químicos de alta qualidade, aderindo rigorosamente aos padrões e sistemas de qualidade internacionais. Nossos produtos têm desempenho estável e pureza confiável, amplamente utilizados na fabricação industrial, na pesquisa científica e na indústria de química fina. Oferecemos suporte sólido em todas as etapas com uma atitude profissional e responsável.


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Se você tiver algum requisito de produto, envie um E-mail para: info@huanqiukeji9.com ;Enviar:85246842553

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