ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
| Item | Especificação |
|---|---|
| Nome do produto | Elamipretida |
| Nº CAS. | 736992-21-5 |
| Aparência | Pó liofilizado branco a esbranquiçado |
| Fórmula Molecular | C32H49N9O5 |
| Peso molecular | 639,81g/mol |
| Pureza (RP-HPLC) | ≥ 98.0% |
| Solubilidade | Solúvel em água; solúvel em tampões aquosos (por exemplo, PBS, pH 7,0–7,4) |
| Endotoxina | ≤ 0,1 UE/mg |
| Atividade Biológica | Peptídeo direcionado às mitocôndrias que aumenta a produção de ATP, reduz as ERO e estabiliza os complexos proteicos dependentes de cardiolipina |
| Condições de armazeNomento | Armazenar a -20°C, protegido da luz; evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento |
| Localização do estoque | Estoque nos EUA |
| Quantidade mínima | 1g |
1. MECANISMO DE AÇÃO
O elamipretide funciona localizando-se seletivamente na membrana mitocondrial interna, onde se liga à cardiolipina, um fosfolípido essencial para a manutenção da estrutura mitocondrial. Esta interação estabiliza os supercomplexos da cadeia de transporte de elétrons, aumenta a eficiência da fosforilação oxidativa e reduz a produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) prejudiciais. Ao restaurar a arquitetura das cristas mitocondriais, melhora a produção de ATP e protege as células da apoptose induzida pelo estresse oxidativo, revertendo efetivamente a disfunção mitocondrial em nível molecular.
2. INDICAÇÕES DO PRODUTO
Este produto é indicado para o tratamento da síndrome de Barth em pacientes com peso igual ou superior a 30 kg, uma doença genética rara ligada ao X caracterizada por cardiomiopatia, miopatia esquelética, neutropenia e atraso de crescimento. Destina-se a indivíduos, principalmente pacientes pediátricos do sexo masculino, que sofrem desta doença mitocondrial específica causada por mutações no gene TAZ. A terapia é administrada por injeção subcutânea diária e foi projetada para tratar a insuficiência metabólica subjacente que impulsiona a patologia da doença.
3. EFICÁCIA CLÍNICA DO PRODUTO
Ensaios clínicos, incluindo o estudo TAZPOWER, demonstraram que o Elamipretide leva a melhorias sustentadas na força muscular e na capacidade funcional em pacientes com síndrome de Barth. Os dados de extensão aberta a longo prazo mostraram melhorias significativas na distância do teste de caminhada de 6 minutos e reduções nas pontuações de gravidade dos sintomas da doença. O produto demonstrou um perfil de segurança favorável, o os eventos adversos mais comuns as reações no local da injeção, apoiando seu uso como opção terapêutica de longo prazo para melhorar a resistência física e a qualidade de vida.
4.Certificado
está comprometida em fornecer produtos peptídicos biotecnológicos de alta pureza, aderindo estritamente aos padrões de qualidade e obtendo certificações reconhecidas internacionalmente.
Todos os nossos parceiros de produção empregam sistemas de produção em conformidade com GMP e possuem processos padronizados de controle de qualidade que abrangem aquisição de matérias-primas, síntese, purificação, testes, embalagem e armazeNomento. Cada lote de produto vem com documentação completa, incluindo um Certificado de Análise (COA), relatório de pureza de HPLC, cromatogramas de espectrometria de massa (MS) e relatórios de testes de terceiros disponíveis mediante solicitação.
Nós priorizamos:
1.Um rigoroso sistema de gestão de qualidade
2. Dados de rastreabilidade e estabilidade do lote
3. Testes e validação laboratoriais profissionais
4. Conformidade com os padrões comerciais internacionais
Nosso compromisso com a qualidade, transparência e conformidade regulatória garante o fornecimento de produtos peptídicos confiáveis, estáveis e de nível de pesquisa aos nossos parceiros globais.
5. ENTREGA E ENVIO
Somos especializados em logística global para diversos peptídeos cosméticos. Seu pedido será tratado com o máximo cuidado, garantindo uma entrega segura, confiável e intacta.
Embalagem Profissional e Segura
Cada frasco de peptídeo é protegido com uma solução de embalagem especial para garantir estabilidade e integridade durante o transporte.
Também podemos personalizar a embalagem de acordo com a necessidade do cliente.
Métodos de envio
Método Principal: Frete Aéreo Internacional
Usamos principalmente DHL, FedEx, UPS e TNT devido à sua confiabilidade global, velocidade e sistemas avançados de rastreamento. O frete aéreo garante o tempo de trânsito mais rápido e minimiza o impacto dos fatores ambientais no produto.
Global Technology Co., Ltd. é uma empresa moderna e avançada especializada na produção e exportação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), peptídeos e extratos vegetais. A empresa investe e colabora estreitamente com fabricantes nacionais que possuem certificações GMP, DMF e FDA, bem como laboratórios de universidades renomadas, para atender às diversas necessidades dos clientes, desde o nível de grama até o nível de tonelada. Isso permite que a Dejurui Pharmaceutical forneça aos clientes acesso mais flexível e conveniente a produtos econômicos e de alta qualidade e serviços superiores.
Nós nos concentramos na pesquisa, desenvolvimento e fornecimento de produtos químicos de alta qualidade, aderindo rigorosamente aos padrões e sistemas de qualidade internacionais. Nossos produtos têm desempenho estável e pureza confiável, amplamente utilizados na fabricação industrial, na pesquisa científica e na indústria de química fina. Oferecemos suporte sólido em todas as etapas com uma atitude profissional e responsável.
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