ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
| Item | Especificação |
|---|---|
| Nome do produto | Teduglutida |
| Nº CAS. | 197922-42-2 |
| Aparência | Pó liofilizado branco a esbranquiçado |
| Fórmula Molecular | C₁₆₄H₂₅₂N₄₄O₅₅S |
| Peso molecular | 3752,43g/mol |
| Pureza (RP-HPLC) | ≥ 98.0% |
| Solubilidade | Solúvel em água para preparações injetáveis; reconstituir com água estéril ou diluente especificado antes de usar |
| Endotoxina | < 1 UE/mg (grau farmacêutico) |
| Atividade Biológica | Agonista potente do receptor GLP-2; promove o crescimento da mucosa intestinal, melhora a absorção de nutrientes e apoia a adaptação intestinal em pacientes com síndrome do intestino curto |
| Condições de armazeNomento | Armazenar entre 2–8°C, protegido da luz; evite congelar. Solução reconstituída estável por tempo limitado de acordo com as diretrizes do fabricante |
| Localização do estoque | Estoque nos EUA |
| Quantidade mínima | 1g |
1. MECANISMO DE AÇÃO
A teduglutida atua imitando a ação do GLP-2 endógeno, ligando-se e ativando os receptores de GLP-2 localizados nas células enteroendócrinas, miofibroblastos subepiTelefoneiais e neurônios entéricos na mucosa intestinal. Esta ativação desencadeia uma cascata de efeitos tróficos, incluindo a estimulação da proliferação de células nas criptas, a inibição da apoptose dos enterócitos e um aumento na altura das vilosidades e na profundidade das criptas. O resultado é uma expansão substancial da área de superfície de absorção intestinal, acompanhada por aumento do fluxo sanguíneo local e redução da secreção de ácido gástrico, que coletivamente otimizam a capacidade do intestino de absorver água, eletrólitos e macronutrientes.
2. INDICAÇÕES DO PRODUTO
3.EFICÁCIA CLÍNICA DO PRODUTO
Em ensaios clínicos de Fase 3 (ensaios STEPS, TED), o Teduglutido demonstrou eficácia significativa em pacientes com SBS. O tratamento resultou numa redução clinicamente significativa (≥20%) no volume de suporte parenteral semanal em 63% dos pacientes versus 30% com placebo. Muitos pacientes alcançaram autonomia enteral (desmame completo do PS). A eficácia foi sustentada com o uso a longo prazo, melhorando a qualidade de vida e os marcadores nutricionais. Os eventos adversos mais comuns foram relacionados ao trato gastrointestinal (dor abdominal, náusea) e geralmente controláveis.
4.Certificado
está comprometida em fornecer produtos peptídicos biotecnológicos de alta pureza, aderindo estritamente aos padrões de qualidade e obtendo certificações reconhecidas internacionalmente.
Todos os nossos parceiros de produção empregam sistemas de produção em conformidade com GMP e possuem processos padronizados de controle de qualidade que abrangem aquisição de matérias-primas, síntese, purificação, testes, embalagem e armazeNomento. Cada lote de produto vem com documentação completa, incluindo um Certificado de Análise (COA), relatório de pureza de HPLC, cromatogramas de espectrometria de massa (MS) e relatórios de testes de terceiros disponíveis mediante solicitação.
Nós priorizamos:
1.Um rigoroso sistema de gestão de qualidade
2. Dados de rastreabilidade e estabilidade do lote
3. Testes e validação laboratoriais profissionais
4.Conformidade com os padrões comerciais internacionais
Nosso compromisso com a qualidade, transparência e conformidade regulatória garante o fornecimento de produtos peptídicos confiáveis, estáveis e de nível de pesquisa aos nossos parceiros globais.
5. ENTREGA E ENVIO
Somos especializados em logística global para diversos peptídeos cosméticos. Seu pedido será tratado com o máximo cuidado, garantindo uma entrega segura, confiável e intacta.
Embalagem Profissional e Segura
Cada frasco de peptídeo é protegido com uma solução de embalagem especial para garantir estabilidade e integridade durante o transporte.
Também podemos personalizar a embalagem de acordo com a necessidade do cliente.
Métodos de envio
Método Principal: Frete Aéreo Internacional
Usamos principalmente DHL, FedEx, UPS e TNT devido à sua confiabilidade global, velocidade e sistemas avançados de rastreamento. O frete aéreo garante o tempo de trânsito mais rápido e minimiza o impacto dos fatores ambientais no produto.
Global Technology Co., Ltd. é uma empresa moderna e avançada especializada na produção e exportação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), peptídeos e extratos vegetais. A empresa investe e colabora estreitamente com fabricantes nacionais que possuem certificações GMP, DMF e FDA, bem como laboratórios de universidades renomadas, para atender às diversas necessidades dos clientes, desde o nível de grama até o nível de tonelada. Isso permite que a Dejurui Pharmaceutical forneça aos clientes acesso mais flexível e conveniente a produtos econômicos e de alta qualidade e serviços superiores.
Nós nos concentramos na pesquisa, desenvolvimento e fornecimento de produtos químicos de alta qualidade, aderindo rigorosamente aos padrões e sistemas de qualidade internacionais. Nossos produtos têm desempenho estável e pureza confiável, amplamente utilizados na fabricação industrial, na pesquisa científica e na indústria de química fina. Oferecemos suporte sólido em todas as etapas com uma atitude profissional e responsável.
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